Apa Itu PBF dan Mengapa Membutuhkan Perizinan Khusus?

PBF atau Pedagang Besar Farmasi adalah badan usaha yang bergerak di bidang pengadaan, penyimpanan, dan penyaluran obat atau bahan obat dalam jumlah besar. Karena menyangkut mutu dan keamanan obat, kegiatan PBF diatur secara khusus.

Peran PBF dalam rantai distribusi

PBF menjadi penghubung antara produsen dan fasilitas pelayanan kefarmasian seperti apotek, rumah sakit, dan klinik. Mutu obat harus tetap terjaga selama penyimpanan dan pengiriman.

Gambaran persiapan perizinan PBF

• Legalitas badan usaha yang sesuai dengan kegiatan distribusi farmasi
• Apoteker penanggung jawab
• Gudang dan sarana penyimpanan yang memenuhi standar
• Sistem mutu dan prosedur operasional distribusi
• Persiapan penerapan Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB)

Mengapa CDOB penting?

CDOB adalah pedoman agar mutu obat terjaga di sepanjang jalur distribusi. Penerapannya mencakup pengelolaan gudang, suhu penyimpanan, dokumentasi, hingga penanganan produk kembalian.

Tahapan dan persyaratan PBF cukup teknis dan dapat diperbarui sewaktu-waktu. Pastikan Anda merujuk ketentuan terbaru dari instansi berwenang.

Kesimpulan

Mengurus perizinan PBF membutuhkan perencanaan sejak awal, terutama untuk sarana gudang dan sistem mutu. Maura Wisma Barito berpengalaman mendampingi pengurusan pendirian dan perizinan PBF.